Accréditation des Examens de Biologie Médicale Délocalisée - BioForLabs

#1. OBJECTIF 1 : Être capable de mettre en place les exigences attendues pour l'accréditation des EBMD (Normes ISO 15189 et ISO 22870). Parmi les réponses suivantes, laquelle, lesquelles sont vraies ?

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Le laboratoire doit identifier un processus pour les EBMD

Il n'est pas nécessaire de nommer un RAQ pour les EBMD

Le MAQ doit intégrer les EBMD

Le système de management de qualité des EBMD doit être totalement séparé du système de management de la qualité en rapport avec la norme NF EN ISO 15189

Ne sais pas

#2. OBJECTIF 1 : Être capable de mettre en place les exigences attendues pour l'accréditation des EBMD (Normes ISO 15189 et ISO 22870). Parmi les réponses suivantes, laquelle, lesquelles sont vraies ?

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Deux structures doivent être créées par le laboratoire : le groupement de professionnels de santé et le groupe multidisciplinaire

Le personnel présent dans ces deux structures doit être systématiquement différent

Le groupe multidisciplinaire ou groupe d’encadrement est chargé de suivre les performances techniques (fidélité intermédiaire, justesse, exactitude, etc...) des EBMD

Ne sais pas

#3. OBJECTIF 1 : Être capable de mettre en place les exigences attendues pour l'accréditation des EBMD (Normes ISO 15189 et ISO 22870). Parmi les réponses suivantes, laquelle, lesquelles sont vraies ?

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La traçabilité de tous les opérateurs réalisant des EBMD doit être assurée par le laboratoire

Un code utilisateur commun pour un automate d’EBMD, dans un service clinique, peut être utilisé par le laboratoire

Une formation doit être mise en place par le laboratoire pour tous les utilisateurs extérieurs réalisant des EBMD

Ne sais pas

#4. OBJECTIF 1 : Être capable de mettre en place les exigences attendues pour l'accréditation des EBMD (Normes ISO 15189 et ISO 22870). Parmi les réponses suivantes, laquelle, lesquelles sont vraies ?

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Les EBMD doivent faire l’objet de dossier de vérification de méthode

La gestion de portée des EBMD doit être maîtrisée tout comme pour les examens de biologie médicale réalisés au laboratoire

Les critères de performance des EBMD peuvent ne pas prendre en compte l’exactitude liée aux EEQ

Le laboratoire peut ne pas prévoir de procédure de back-up pour les EBMD

Ne sais pas

#5. OBJECTIF 1 : Être capable de mettre en place les exigences attendues pour l'accréditation des EBMD (Normes ISO 15189 et ISO 22870). Parmi les réponses suivantes, laquelle, lesquelles sont vraies ?

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La traçabilité des interventions curatives et préventives sur les automates d’EBMD n’est pas exigée

Le laboratoire doit pouvoir conserver tous les enregistrements nécessaires pour réaliser un audit

Il n’est pas exigé d’assurer la traçabilité des réactifs pour les EBMD

Ne sais pas

#6. OBJECTIF 1 : Être capable de mettre en place les exigences attendues pour l'accréditation des EBMD (Normes ISO 15189 et ISO 22870). Parmi les réponses suivantes, laquelle, lesquelles sont vraies ?

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Les résultats d’EEQ doivent être transmis au groupe multidisciplinaire

Les manuels des procédures doivent être mis à disposition des utilisateurs d'EBMD

Il n’est pas utile que le compte-rendu des résultats spécifie précisément la notion d’EBMD

Ne sais pas

#7. OBJECTIF 2 : Connaître les spécificités et maîtriser les principaux points critiques de l’accréditation des EBMD (Normes ISO 15189 et ISO 22870). Parmi les réponses suivantes, laquelle, lesquelles sont vraies ?

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Les exigences pour l’accréditation des EBMD reposent sur la norme NF EN ISO 22870 et sur la norme NF EN ISO 15189

L’arrêté du 1° aout 2016 détermine la liste des tests qui ne constituent pas un examen de biologie médicale

Parmi les catégories de professionnels de santé habilités à réaliser des EBMD figurent les infirmières, sages-femmes, médecins et aussi les puéricultrices et aides-soignants

Ne sais pas

#8. OBJECTIF 2 : Connaître les spécificités et maîtriser les principaux points critiques de l’accréditation des EBMD (Normes ISO 15189 et ISO 22870). Parmi les réponses suivantes, laquelle, lesquelles sont vraies ?

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Le SH INF 50 révision 05 définit les portées d’accréditation pour les EBMD

1Un ajout de portée d’accréditation est réalisé pour l’ajout d'un examen d'une même sous-famille d’EBMD

1Une extension de portée d’accréditation est réalisée pour un nouveau pôle clinique au sein d’un établissement de santé

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#1. OBJECTIF 1 : Être capable de mettre en place les exigences attendues pour l'accréditation des EBMD (Normes ISO 15189 et ISO 22870). Parmi les réponses suivantes, laquelle, lesquelles sont vraies ?

#2. OBJECTIF 1 : Être capable de mettre en place les exigences attendues pour l'accréditation des EBMD (Normes ISO 15189 et ISO 22870). Parmi les réponses suivantes, laquelle, lesquelles sont vraies ?

#3. OBJECTIF 1 : Être capable de mettre en place les exigences attendues pour l'accréditation des EBMD (Normes ISO 15189 et ISO 22870). Parmi les réponses suivantes, laquelle, lesquelles sont vraies ?

#4. OBJECTIF 1 : Être capable de mettre en place les exigences attendues pour l'accréditation des EBMD (Normes ISO 15189 et ISO 22870). Parmi les réponses suivantes, laquelle, lesquelles sont vraies ?

#5. OBJECTIF 1 : Être capable de mettre en place les exigences attendues pour l'accréditation des EBMD (Normes ISO 15189 et ISO 22870). Parmi les réponses suivantes, laquelle, lesquelles sont vraies ?

#6. OBJECTIF 1 : Être capable de mettre en place les exigences attendues pour l'accréditation des EBMD (Normes ISO 15189 et ISO 22870). Parmi les réponses suivantes, laquelle, lesquelles sont vraies ?

#7. OBJECTIF 2 : Connaître les spécificités et maîtriser les principaux points critiques de l’accréditation des EBMD (Normes ISO 15189 et ISO 22870). Parmi les réponses suivantes, laquelle, lesquelles sont vraies ?

#8. OBJECTIF 2 : Connaître les spécificités et maîtriser les principaux points critiques de l’accréditation des EBMD (Normes ISO 15189 et ISO 22870). Parmi les réponses suivantes, laquelle, lesquelles sont vraies ?

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