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#1. OBJECTIF 1 : Savoir réaliser un tableau de maîtrise des risques et gérer sa mise à jour dans le temps (gestion dynamique des risques). Dans le document SH FORM 43, le COFRAC recommande d'utiliser la méthode des 5M pour formaliser l'analyse de risque de chaque examen réalisé au laboratoire.
#2. OBJECTIF 1 : Savoir réaliser un tableau de maîtrise des risques et gérer sa mise à jour dans le temps (gestion dynamique des risques). Le paragraphe 4.14.6 de la norme ISO 15189 impose un suivi et une revue régulière des analyses de risques du laboratoire, notamment celles du processus ananlytique souvent intégrées dans les dossiers de vérification de méthodes :
#3. OBJECTIF 2 : Connaître les critères de performance à évaluer sur site en fonction des méthodes et savoir mettre en œuvre les vérifications en pratique. La fidélité intermédiaire correspond à :
Sélectionner la ou les bonnes réponses
#4. OBJECTIF 2 : Connaître les critères de performance à évaluer sur site en fonction des méthodes et savoir mettre en œuvre les vérifications en pratique. L'exactitude de mesure correspond à :
#5. OBJECTIF 2 : Connaître les critères de performance à évaluer sur site en fonction des méthodes et savoir mettre en œuvre les vérifications en pratique. Lorsque le LBM dispose de deux automates en miroir, il doit réaliser une comparaison initiale et prévoir une stratégie de comparabilité des résultats régulière entre les deux automates, afin de pouvoir agir rapidement en cas de dérive :
#6. OBJECTIF 3 : Savoir gérer les dossiers de vérification de méthodes lors d'un changement sous accréditation. Quels sont les tests essentiels à réaliser pour chaque type de méthode avant la mise en production ? L'évaluation des incertitudes de mesure peut être réalisée avec la méthode CIQ -Etalon fournisseur", c’est-à-dire en combinant les données de CIQ avec l'incertitude du "calibrateur" utilisé (donnée fournisseur).
#7. OBJECTIF 3 : Savoir gérer les dossiers de vérification de méthodes lors d'un changement sous accréditation. Quels sont les tests essentiels à réaliser pour chaque type de méthode avant la mise en production ? En l'absence de résultats d'EEQ lors de la mise en production d'une nouvelle méthode sous accréditation, le LBM doit pouvoir prouver qu'il est inscrit à un programme d'EEQ .
#8. OBJECTIF 4 : Savoir documenter le dossier de vérification sur le formulaire SH FORM 43 conformément aux attentes des évaluateurs COFRAC. Le LBM doit définir des exigences de performance pour les résultats d'incertitude de mesure de chaque méthode et examiner régulièrement les incertitudes de mesure au cours du temps :
Terminé