Norme ISO 15189 - Nouvelle version 2022 : Expertise et étude d'impact

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Norme ISO 15189 – Nouvelle version 2022 : Expertise et étude d’impact

Results

#1. L’évaluation des risques dans un LBM doit être réalisée ?

#2. La liste des enregistrements obligatoires à minima est citée dans la nouvelle version de la norme ?

#3. Quelle étape de la gestion documentaire est soumise à autorisation à exercer (« évaluation de compétence ») :

#4. Le Manuel Qualité est un document imposé dans la norme 15189 nouvelle version ?

#5. Concernant l’impartialité, le laboratoire doit démontrer qu’il surveille ses activités et ses relations ; cela inclut les relations que peut avoir son personnel ?

#6. Dans la Revue de Direction, concernant les éléments d’entrée à aborder pour les EBMD, sont concernés :

#7. Lorsque cela est convenu avec l’utilisateur, les résultats peuvent faire l’objet d’un compte rendu simplifié à condition que les éléments devant figurer sur un compte rendu d’examens « conforme » soit facilement consultable par l’utilisateur :

#8. En cas de fermeture d’un laboratoire, d’un rachat ou d’une fusion, le laboratoire doit établir et mettre en œuvre des dispositions permettant le maintien de la disponibilité et de l’intégrité des échantillons :

Mérieux Université

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